食品医药医药器械生产商2024-11-05
医药 GMP 洁净车间 DQB 超薄手部级光幕
医药洁净车间12条产线的DQB薄型光幕应用回顾；洁净/清洗要求、检测能力与质量体系分别核对。
100% 通过
ISO 13485 合规
首次通过
GMP 验证
来源说明：戴迪斯科于2026年9月确认本页为真实历史客户项目回顾。项目规模与成效由公司提供，当前页面未附原始验收报告；部分客户匿名展示。个案结果不代表所有设备效果，也不能替代当前型号资料、有效证书和新项目安全验证。
CASE DETAILS · 案例详情
项目背景与实施过程
据公司历史项目回顾，客户12条精密装配产线采用DQB等产品，涉及洁净环境和清洗条件；公司反馈完成当时的相关项目验证。不能由DQB的20mm光轴间距推出可检测Φ20mm：现有画册相应检测能力列为28mm。历史定制外壳与耐化学条件需核当时交付文件，不作为当前标准款材质承诺。ISO 13485是医疗器械质量管理体系，GMP是相应生产管理要求，均不能替代光幕产品或整机功能安全验证。